当前，医疗影像设备行业正经历技术迭代与市场需求的双重变革。随着精准医疗、智能诊断需求的激增，企业需在研发效率、数据合规性、产品定制化等方面实现多重突破。

有方（合肥）医疗科技有限公司（以下简称“有方医疗”）作为一家专注于开放式精准智能CT影像设备的高科技企业，凭借中美顶尖团队的技术积累，致力于为医疗行业提供高精度、低剂量、智能化的影像解决方案。然而，随着业务快速扩张，传统研发管理模式暴露出数据分散、协同低效、变更失控等痛点。

2024年，有方医疗携手智石开引入PLM数智研发系统，针对自身研发管理痛点，聚焦“文档管理、物料管理、设计BOM管理、工艺BOM管理、变更管理、AutoCAD集成、用友U9c集成”七大版块，通过数智化重构研发管理体系，实现了从“经验驱动”向“数智驱动”的跨越式升级。

破局：传统医疗研发管理之困

在PLM系统上线前，有方医疗的研发管理面临多重挑战：数据孤岛严重，技术文档分散存储于内网共享盘和个人电脑，查询困难且版本混乱；BOM管理低效，物料编码规则不统一（字母与数字混用），设计BOM依赖手工汇总和Excel导入，错误率居高不下；变更失控，图纸变更缺乏闭环管理，电子与纸质版本不一致；协同壁垒，设计与工艺部门信息脱节，工艺BOM拆分依赖人工传递。

上述种种问题直接导致有方医疗研发周期延长、试产问题频发，严重制约了企业创新速度和市场竞争力。

智石开PLM解决方案：七剑下天山，扎牢数智研发基座

针对有方医疗的研发管理痛点，智石开以七大应用切入，为其提供了点对点的精准解决方案：

1、通过文档管理搭建结构化文档库，实现技术图纸、工艺文件的线上集中存储与版本控制。电子签审流程自动化，版本一致性可提升至100%，发放权限与受控章线上管控。

2、利用物料管理重构物料分类规则，采用“分类+四位流水”编码机制，建立唯一物料主数据库。并通过属性校验、相似度查重等功能，大幅规避一物多码现象。

3、针对设计BOM管理，智石开通过AutoCAD接口集成，自动提取标题栏、明细栏信息生成设计BOM，减少手工工作量。并借助标准化图框与线上签章功能，确保图纸发放零误差。

4、以工艺BOM管理打通设计BOM与工艺BOM的协同流程，规范工艺路线设计。同时将工艺BOM与用友U9c实时同步，最大限度缩短生产准备周期。

5、采用变更管理，规范从ECR（变更请求）至ECN（变更通知）的闭环流程，系统自动关联影响范围内的BOM及文件。可将变更处理周期成倍缩短，并让历史追溯清晰可查。

6、AutoCAD集成应用加持，实现图纸与设计BOM的自动关联，减少人工录入错误。通过标准化模板与线上签章功能，大幅提升设计效率。

7、最后，通过PLM与用友U9c的集成，将工艺BOM与物料数据自动传递至用友U9c，实现PLM-ERP双向数据互通。

从统一数据规则，到打破系统壁垒，智石开PLM通过夯实管理基础，实现端到端协同，最终赋能有方医疗持续研发的高效创新力。

以PLM为引擎，领跑医疗“智造”新时代

自2024年10月系统正式上线后，有方医疗的研发管理已实现全方位转型升级。有方医疗表示：“智石开PLM系统不仅解决了数据孤岛问题，更通过七大核心功能的深度应用，为研发管理打造了高效协同的基础，为后续产品创新提供了坚实底座。”

有方医疗的PLM实践，不仅是一次技术工具的升级，更是一场研发管理范式的革新。通过智石开PLM系统的深度应用，企业实现了从数据孤岛到协同网络、从经验依赖到知识复用的跨越，为医疗影像行业的数智化转型提供了可复制的标杆案例。

未来，随着人工智能、大数据等技术的融合，PLM将持续释放数智价值，助力中国高端医疗装备在全球竞争中占据制高点。